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純化水機設備

純化水機設備

  • 所屬分類:自清洗過濾器
  • 瀏覽次數:
  • 發布日期:2019-05-22 11:40:18
  • 產品概述
  • 性能特點
  • 技術參數

一、純化水機設備概述

純化水機設備即純化水制備機組設備是對制藥用水產品有直接影響的系統,屬于GMP關鍵系統。純化水機應用于醫用制藥行業的純化水制備、儲存、分配機組的設備,水質標準需符合《中國藥典》中的純化水標準,在設備的設計方面,需要符合GMP認證要求以及FDA等其他要求。為了控制制藥用水的水質需要采用衛生級的材質制造以及循環管路、消毒殺菌設計等。

二、純化水機設備的技術要求

純化水機設備要求不僅能滿足以下標準:

《用戶URS》

《藥品生產質量管理規范》2010修訂版及附錄

《中國藥典》2015年版

水處理設備制造技術》(JB2923-1999)

《反滲透水處理設備》(GB/T19249-2003)

同時應兼備以下特色

1.模塊化設計:全套醫藥純化水系統以模塊化設計為指導思想,根據裝置產能、配置情況,將反滲透、EDI、預處理設備、后處理設備等各單元進行模塊化組合。此種方式減少在現場施工量,提高安裝、調試效率,縮短建設工期。

2.材料:根據客戶要求,預處理設備,反滲透、EDI,后處理設備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預算合理選用。

3.與儲罐的聯動和再循環生產方式:通過純水儲罐的液位對制備機組進行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物,醫藥純化水設備系統總是處于生產模式或再循環模式。


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